正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:上市后的药品临床再评价阶段属于( )。
解析:
本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]具有药品集性质的是
日本药局方
[单选题]根据下列条件,回答 39~41 题:
胰岛素
[单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
登记制度
解析:解析:本题考查《执业药师资格制度暂行规定》。
[多选题]《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处
拘役,并处或单处罚金
三年以下有期徒刑,并处或单处罚金
解析:解析:本题考查《中华人民共和国刑法节选》中关于生产、销售假药行为的规定。
本文链接:https://www.51zkzj.com/note/w73gv1.html
相关资料