• [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书由省级药品监督管理部门核准

  • 解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • 正确答案 :D
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  • 解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

  • [单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用
  • 正确答案 :E
  • 利血平


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