• [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

  • [多选题]乌头不可与( )配伍使用?
  • 正确答案 :ACDE
  • 半夏

    白及

    赤芍

    川贝


  • [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
  • 正确答案 :E
  • 为患者邮寄乙类非处方药


  • [单选题]执业药师继续教育实行
  • 正确答案 :D
  • 登记制度

  • 解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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