正确答案:

是一整套系统的、科学的管理规范 是药品生产和管理的基本准则 适用于药品制剂的全过程 是新建、改建和扩建医药企业的依据 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

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题目:下列有关GMP的叙述中,正确的是

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    在酸催化下可分解产生二苯甲醇

    具有叔胺结构,有类似生物碱的颜色和沉淀反应

  • 解析:①苯海拉明为氨基醚类化合物,其化学名为二甲氨基乙醇二苯甲醚,在碱性溶液中稳定,酸性条件下易被水解,生成二苯甲醇和β-二甲氨基乙醇。②苯海拉明纯品对光稳定。当含有二苯甲醇等杂质时遇光可被氧化变色。二苯甲醇等杂质可从合成过程带入,也可能因贮存时分解产生。

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  • 专业技术性

    管理实践性

    技术服务性

    医药结合性


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