正确答案:

GCP－药物临床试验质量管理规范 GLP－药物非临床试验质量管理规范 GMP－药品生产质量管理规范

BCD

题目：病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

使用前验证

定期验证

停用时间超过规定时限的验证

[单选题]治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用（ ）

桔梗

[多选题]以下药品中，由权威性文献规定或提示应该做皮肤敏感试验的是

鲑鱼降钙素注射剂

头孢菌素类注射剂

复合维生素B注射剂

[多选题]下面关于药师进行药学服务的具体工作的介绍正确的是

药师进行不良反应监测和报告是把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价

药师进行治疗药物监测是在药代动力学原理指导下，利用现代先进的分析技术进行TDM，与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案

药师进行药学信息服务要求药师及时掌握大量、最新的药物信息，以便针对药物治疗过程中的问题，提供药学服务

[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

明确双方质量责任

药品包装、标签、说明书符合有关规定

药品运输的质量保证及责任

药品质量符合药品标准等有关要求

供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

[多选题]以下属于被动靶向的制剂是( )

乳剂

纳米球

[多选题]可能引起尿液酸碱度变化的下列药物中有

氯化铵

乳酸钠

维生素C

氨丁三醇

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