正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是　

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]作用机制与PAF抑制有关的药物是

银杏苦内酯B

海风藤酮

[单选题]某男，24岁。因精神分裂症长期应用氯丙嗪治疗，1小时前因吞服一整瓶氯丙嗪而入院。查体：患者昏睡，血压下降达休克水平，并出现心电图的异常。请问，此时除洗胃及其他对症治疗外，应给予的升压药物是

去甲肾上腺素

解析：氯丙嗪中毒引起血压下降时，应采取头低脚高位，扩容，用去甲肾上腺素或间羟胺静脉滴注，忌用盐酸肾上腺素，这是因为用肾上腺素抢救可导致血压更低。因为氯丙嗪可阻断外周α肾上腺素受体，直接扩张血管，引起血压下降。肾上腺素可激活α与β受体，产生心血管效应。因为氯丙嗪的α受体阻断作用会翻转肾上腺素α受体激动作用呈现β受体激动作用导致血压不升反降。用肾上腺素后仅表现β效应，结果使血压更为降低，故不宜选用，而应选用主要激动α受体的去甲肾上腺素等。

[单选题]女性，20岁，因十二指肠溃疡所致幽门梗阻引起反复呕吐15天入院，测得血钾值为3mmol／L，动脉血pH7.5，首选补液种类应为

葡萄糖盐水、氯化钾溶液

解析：该患者幽门梗阻引起反复呕吐使酸性胃液大量丢失，可致代谢性碱中毒，目前血钾低，pH值增高，多数经补生理盐水和氯化钾后情况可改善。

[多选题]影响电泳法的主要因素有

缓冲液的pH值

样品浓度

电场强度

电压梯度

[单选题]胃溶型薄膜包衣材料是

HPMC

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

全面强化了从业人员的素质要求

细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

进一步完善了药品安全保障措施

加强了药品生产质量管理体系建设

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