正确答案: 100级
C
题目:大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是
解析:在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~28℃,相对湿度50%~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级,这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]大多数药物在体内通过细胞膜的方式是
简单扩散
解析:大多数药物通过简单扩散透过毛细血管壁,小分子的水溶性药物分子可以从毛细血管的膜孔中透出(即微孔途径),脂溶性药物还可扩散通过血管的内皮细胞(即类脂途径)。
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品的采购、养护,说法正确的是
应当制订和执行药品保管制度
药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放
易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
变质的
被污染的
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
解析:《中华人民共和国药品管理法》2015年4月24日修正版 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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