正确答案:

企业主管生产管理和质量管理的负责人

A

题目:对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于滴丸和微丸的错误表述是
  • 微丸的直径应大予2.5mm

  • 解析:

     

    本题考查滴丸和微丸的相关知识。 微丸的粒径为0.5~3.5mm,E 项错误。在新版《应试指南》中已将微丸改为小丸。考生应注意。


  • [多选题]第Ⅱ相生物结合代谢中发生的反应有
  • 甲基化

    葡萄糖醛苷化

    形成硫酸酯

  • 解析:解析:本题考查第Ⅱ相生物结合代谢中发生的反应。药物的代谢所涉及的反应分为两大类,一类是官能团化反应。反应类型有:氧化反应、还原发应、水解反应。另一类是结合反应,即Ⅱ相发应。结合反应是指药物原型或经官能团化反应后的代谢产物的一些极性基团与内源性的水溶性的小分子,如葡萄醛酸、硫酸盐、某些氨基酸等,在酶的作用下,以酯、酰胺或苷的方式结合。结合方式有葡萄糖醛酸结合、硫酸结合、乙酰化结合、甲基化结合、氨基酸结合和谷胱甘肽或巯基尿酸结合。

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