正确答案:

研究时间短 研究病例数少

AB

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可与西药利胆药联用的是（ ）。

茵陈蒿汤

[多选题]影响合理用药的外界因素涉及到

国家卫生保健体制

国家的药品政策

企业的经营思想

个人的道德观念

国家的社会风气

解析：解析：本题考查影响合理用药的外部因素。注：2007年版大纲中无此考点。

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