[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：A

药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

正确答案 ：C

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

正确答案 ：A

局部吸入用药

解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。

[单选题]提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG

正确答案 ：C

>2.26mmol／L

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

正确答案 ：A

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

[单选题]药品广告不得含有的内容不包括

正确答案 ：E

药品广告批准文号

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

正确答案 ：D

7日常用量

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

[单选题]氧化钙（生石灰）灼伤，正确的急救处理是

正确答案 ：E

用植物油清除皮肤的颗粒，再用2%醋酸溶液冲洗

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