正确答案:

药材标准 制法规范 质量标准

ACE

题目：浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作

解析：解析：本题考查片剂的质量评定项目。

[单选题]“造”义为

两者均不是

[多选题]药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）

研究的时间短

研究病例数少

研究目的单纯

解析：解析：本题考查的是药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在药物不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

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