正确答案:

国家食品药品监督管理局

A

题目:药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

解析:答案:A。批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的,发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]古方中草木及蔓类植物的计数单位是
  • 解析:束:为草木即蔓类植物的标准,以拳尽量握之,切去其两端超出部分称为一束。故选E。

  • [单选题]具有祛风定惊、化痰散结功效的药物是
  • 僵蚕

  • 解析:僵蚕来源于蚕蛾科动物家蚕4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的干燥体。味咸、辛,性平。归肝、肺经。咸软辛散,平而偏凉,入肝、肺经。既善息风化痰止痉,治肝风或痰热之惊痫抽搐;又能祛风而止痛、止痒,治风热或肝热之头痛目赤、咽痛及风疹瘙痒;还能化痰散结消肿,治瘰疬痰核、痄腮。具有息风止痉,祛风止痛,化痰散结的功效。故答案选E。

  • [单选题]下列十二经脉气血流注的形式是
  • 循环贯注


  • [单选题]属于既病防变的是
  • 早期诊治

  • 解析:答案:E。既病防变包括早期诊治和控制病传。

  • [单选题]方药配伍寓有"培土生金"之意的方剂是
  • 麦门冬汤

  • 解析:答案:C。【组方原理】本证由肺胃阴亏,虚火上炎,气机上逆所致。   君——重用麦门冬 甘寒清润,既养肺胃之阴,又清肺胃虚热。   臣——半夏 降逆下气,化其痰涎。   与大剂麦门冬相配,则燥性减而降逆之用存,且能开胃行津以润肺,又使麦门冬滋而不腻。   人参 益气生津以补肺胃之气。   佐——粳米、大枣、甘草 益气养胃,“培土生金”。   使——甘草 并能润肺利咽,调和药性。

  • [单选题]下列药物醋炙后成分易于溶出,增强行气止痛作用的是
  • 延胡索

  • 解析:答案:C适用于有毒及有腥臭气味的药物,如半夏、天南星、白附子、紫河车等。

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