正确答案:

制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解

AB

题目:案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

解析:1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05%~0.1%)作为稳定剂。碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定。碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》(2010版)二部“碳酸氢钠注射液”项下要求pH值应为7.5~8.5。配制时可将pH调节至7.8~8.2。为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜。碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳,热压灭菌可加速其分解,故碳酸氢钠注射液以100℃流通蒸汽灭菌为宜。

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