正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列物质属第二信使的有

cAMP

cGMP

NO

解析：根据题干直接分析，第二信使为cAMP、cGMP、NO、DG、钙离子；生长因子和转化因子属于第三信使。故本题选A、B、E。

[单选题]用于治疗流感的神经氨酸酶抑制剂是

奥司他韦

解析：奥司他韦是流感病毒的神经氨酸酶抑制剂，故本题选E。

[单选题]系指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液的是( )。

涂剂

解析：涂剂系指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。

[单选题]下列药物中可抑制叶酸合成代谢的是

甲氨蝶呤

解析：甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制，抑制叶酸合成代谢。

[多选题]可能导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有

异烟肼

利福平

辛伐他汀

吡罗昔康

酮康唑

解析：咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道，灰黄霉素也有肝衰竭的报道。导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有：异烟肼、利福平、辛伐他汀、吡罗昔康、酮康唑等。

[单选题]药物的消除过程包括

代谢和排泄

解析：药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运，而分布、代谢和排泄过程称为处置，代谢与排泄过程合称为消除。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

对不合格药品应当退回生产企业

解析：不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

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