正确答案:

设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

B

题目:有关新药监测期的说法,错误的是

解析:设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要,对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]血管紧张素Ⅰ转化酶抑制剂具有
  • 血管扩张作用

    增加尿量

    逆转慢性心功能不全的心肌肥厚

    降低慢性心功能不全病人的死亡率

  • 解析:本题考查血管紧张素转化酶抑制剂的药理作用。血管紧张素转化酶抑制剂可抑制血浆与组织中ACE,阻止AngⅡ生成,抑制缓激肽降解,升高缓激肽水平,继而促进一氧化氮和前列环素生成,舒张血管;抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留;抑制局部AngⅡ在血管组织和心肌内的形成,抑制血管平滑肌细胞增生和左心室肥厚,可降低慢性心功能不全病人的死亡率。故答案选ABCD。

  • [多选题]微观评价方法中肯定的条件是
  • 时间顺序合理

    停药后反应停止

    重复用药反应再现

  • 解析:肯定用药以来的时间顺序是合理的;该反应与已知的药品不良反应相符合;停药后反应停止;重新用药,反应再现。

  • [单选题]有机药物多数为弱酸或弱碱,在体液中只能部分解离,以解离的形式非解离的形式同时存在于体液中,当PH=pKa时,分子型和离子型药物所占比例分别为( )。
  • 50%和50%

  • 解析:当pKa=pH时,非解离型和解离型药物各占一半。

  • [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
  • 未实施批准文号管理的中药材

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。

  • [单选题]作用于微管的抗肿瘤药物是( )
  • 紫杉醇

  • 解析:紫杉醇为抗微管类抗肿瘤药物,来曲唑为芳香化酶抑制剂,依托泊苷为拓扑异构酶抑制剂,顺铂为铂类抗肿瘤药物,伊马替尼为作用于酪氨酸激酶受体通路的抗肿瘤药物。故答案为A。

  • [单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
  • 抗生素制剂和中成药

  • 解析:选择药店与供货商有交集的药品。

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