正确答案:

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

B

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药物各期临床试验的分期和目的。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分证据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]口腔溃疡治疗用药注意事项与患者教育包括

使用甲硝唑粘贴片期间，不得饮酒或含酒精的饮料

口腔内真菌感染者禁用地塞米松口腔粘贴片

含漱氯己定液后至少间隔30min后才可刷牙

保持口腔清洁卫生

解析：A选项，溃疡数目多，且面积大，若此时使用烧灼法，易造成组织感染，故错误

[单选题](用药与尿液检查异常)维生素C和氯化铵可能引起

尿液pH降低

解析：应用酸性药物如维生素C、氯化铵等使尿液pH降低。

[多选题]药品说明书规格项符合要求的是

预防用生物制品应明确每1次人用剂量

化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出

中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

非处方药说明书只能写一种规格

解析：化学药品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量。故选ABCD。

[单选题]以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是

常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类

解析：没食子酸酯类是作为抗氧剂使用的不是增稠剂。答案D是错误的。

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