正确答案:

Ⅱ期临床试验

题目：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于麻黄素的管理错误的是

解析：《麻黄素管理办法》第二十三条规定，麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。故正确答案为E。

[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

[单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

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