正确答案:

中国食品药品检定研究院

D

题目：组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

解析：中国食品药品检定研究院的主要职责为：⑴承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑻组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑼承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，参与相关规划编制和信息化建设，承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑽承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。⑾开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。⑿负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。⒀承办总局交办的其他事项。答案选D

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]10℃～30℃的环境是指

常温

解析：本题主要考查对《中国药典》"凡例"贮藏项下对各名词术语规定的掌握。贮藏项下的规定系对药品贮藏与保管的基本要求，除对矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以遮光、密闭、密封、常温、冷处、阴凉外、凉暗处等表示。是中药饮片养护应掌握的知识点。

[单选题]下列选项中，哪种药材的原植物不属于菊科( )。

香附

解析：本题考查要点是"理气药--香附的来源"。(1)紫菀的来源：菊科植物紫菀的干燥根及根茎。(2)苍术的来源：菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。(3)佩兰的来源：菊科植物佩兰的地上部分。(4)白术的来源：菊科植物白术的干燥根茎。(5)香附的来源：莎草科植物莎草的干燥根茎。所以，紫菀、苍术、佩兰及白术的原植物均为菊科，而香附的原植物为莎草科。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动

10年

解析：从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]下列情形应按劣药论处的是

将原有效期至2013年10月更改为2014年10月

解析：A、B为假药；C为按假药论处；D为按劣药论处。

[多选题]药品批发企业购进药品应

确定供货单位的合法资格

确定所购入药品的合法性

核实供货单位销售人员的合法资格

与供货单位签订质量保证协议

解析：企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”，包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

[单选题]一清颗粒除了清热泻火解毒外，还具有的功能是

化瘀凉血止血

解析：一清颗粒（胶囊）药物组成为大黄、黄芩、黄连。功能为清热泻火解毒，化瘀凉血止血。主治火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉及牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述证候者。故此题应选A。

[多选题]冰硼散的功能有

清热解毒

消肿止痛

解析：DE本题考查常用中成药冰硼散的功能。冰硼散的功能是清热解毒，消肿止痛。

[单选题]生脉饮的药物组成是

红参、麦冬、五味子

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