正确答案: 指定检验
C
题目:药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]胶囊剂的崩解时限要求正确的是
硬胶囊应30分钟内崩解
软胶囊应60分钟内崩解
解析:本题考点是胶囊剂的崩解时限。根据《中国药典》崩解时限检查法,除另有规定外,硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。所以选择AD。
[单选题]水蒸气蒸馏法主要提取( )
挥发油
解析:水蒸气蒸馏法提取具有挥发性的成分,主要是挥发油类化合物。
[单选题]药品广告可以
用动漫形象表示功效
解析:药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定:①含有表示功效、安全性的断言或者保证的;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;③说明治愈率或者有效率的;④与其他药品的功效和安全性进行比较的;⑤违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;⑥含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容的;⑦含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;⑧含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;⑨其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。⑩利用广告代言人作推荐、证明。用动漫形象表示功效的,法律没有明文禁止。
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