正确答案: 无菌 无热原 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物) pH值要与血液的pH值相等或接近
ABDE
题目:下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]考虑药物是否会对患者造成不良反应,指的是合理用药的
解析:解析:本组题考查合理用药的基本原则。
[多选题]注射用水的储存可采用( )。
4℃以下存放
70℃保温循环
80℃以上保温循环
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。
符合药用要求
符合保障人体健康、安全标准
经国务院药品监督管理部门批准注册
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。
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