正确答案: 氧气 二氧化碳
AB
题目:空气对药物质量影响很大的环境因素,主要是因为空气中含有
解析:解析:本组题考查空气对药物质量影响很大的原因。空气中氧气约占五分之一,极短暂的接触就可以引发容易氧化的药物发生反应。空气中二氧化碳含量较高,很容易使水性溶液碳酸化,甚至产生不溶解性碳酸盐。备选答案C,D,E均不正确。氮气是惰性气体。一般情况下,空气中二氧化氮、二氧化硫含量很低,不是影响药品质量的主要因素。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]锥体外系反应较轻的药物是
硫利达嗪
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
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