正确答案:

为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

ADF

题目：我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列可用作O/W型乳剂的乳化剂为( )

吐温80

阿拉伯胶

SDS

[单选题]关于湿热灭菌的影响因素正确的是( )

蛋白质、糖类能增加微生物的抗热性

[多选题]《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中，规定注射剂应做的常规检查项目有

不溶性微粒

无菌

可见异物

细菌内毒素或热原

[多选题]下列可抑制铁剂吸收的食物是

碳酸氢钠

茶或咖啡

牛奶、蛋类

[单选题]下列不能作为固体分散体载体材料的是( )

甘露醇

[多选题]注射剂所具备的特点包括

有效性好

生产工艺严格

[多选题]药品不良反应按药理作用的关系分型可分为

A型

B型

C型

[单选题]增溶剂要求的最适HLB值为( )

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