正确答案: 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害 对主要使用人群的危害影响 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响 危害的严重与紧急程度 危害导致的后果
ABCDE
题目:依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。
解析:考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。
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解析:本题考查制备微囊方法的概念。单凝聚法:在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊的方法。复凝聚法:使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下,两种囊材在溶液中发生正负电的结合与凝聚成囊。溶剂一非溶剂法:将药物分散于囊材溶液中,加入囊材和药物的非溶媒,引起相分离而将药物包封成微囊。改变温度法:本法不加凝聚剂,而通过控制温度成囊。液中干燥法:从如作业中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法。
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