正确答案: 医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
A
题目:关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
应按劣药论处
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
质量监督管理部门责令其停止使用
按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[多选题]关于处方调配下列说法正确的是
调剂处方过程中须做到"四查十对"
药师调配完处方后需由另一名药师进行核查
药师在审查处方时发现不利于患者用药处,应拒绝调配
解析:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师调配完处方后需由另一名药师进行核查,对处方的内容再次全面认真地审核,逐个核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量等是否一致,检查药品的外面质量是否合格等。所以C是正确的。
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
丁药品生产企业
解析:药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
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