正确答案:

72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

A

题目： 某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

解析：根据《药品召回管理办法》第十六条"药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施……三级召回在72小时内……"

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]中药饮片的标签不须注明的内容是

有效期限

解析：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。故选D。

[单选题]提高药效、减少人体吸收的是

阿苯达唑

解析：考查的是适宜清晨服药的机制。

[单选题]对多数药品而言，贮藏环境与药品保管的关系是

在2℃以上时，温度越低，对保管越有利

解析：药品贮存常温为:10~30℃冷藏:2~10℃

[单选题]长期、大剂量使用广谱抗生素，导致艰难梭状芽孢杆菌感染性腹泻，首选的治疗药物是

万古霉素

[单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

解析：(1)药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较。故A正确。(2)药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。故B错误。(3)不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布药品广告，药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C正确。(4)药品广告不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容，不得含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容。故D正确。

[单选题]可作为肠溶衣材料的是

CAP

解析：根据题干结合选项逐项分析，肠溶衣材料有CAP、HPMCP、PVAP、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂类；poloxamer常作为栓剂的水溶性基质，Carbomer一般作为包衣材料，为水性凝胶基质，EC一般作为缓释衣材料；HPMC一般作为胃溶衣材料，故本题选B。

[单选题]肝素过量可选用的拮抗药是( )

鱼精蛋白

解析：肝素严重超量时，使用鱼精蛋白缓慢静脉注射予以拮抗；故答案选B。

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