正确答案:

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

C

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

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80μg/ml

解析：当苯巴比妥的血药浓度超过80mg/L时应予以血液净化治疗。

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解析：阿司匹林为环氧化酶(COX)的不可逆抑制剂，可以使COX发生乙酞化反应而失去活性，从而阻断前列腺素等内源性致热致炎物质的生物合成，起到解热、镇痛、抗炎的作用。

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对轻度及年轻患者疗效较好

解析：本题考查的是治疗中枢神经退行性病变。左旋多巴抗帕金森病作用：左旋多巴进入中枢后转变为多巴胺，补充纹状体中DA的不足，使DA和ACh两种递质重新取得平衡，而产生抗帕金森病的作用。其作用特点是：①起效较慢，2～3周后开始生效，1～6个月后才获得最大疗效。②对轻症及年轻患者疗效较好，对重症及年老衰弱者疗效较差。③对肌肉僵直及运动困难的疗效较好，而对肌震颤的疗效较差。

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解析：急性铅中毒需要立即以硫酸钠（镁）洗胃、导泻，以迅速生成不溶性硫酸铅而减毒。

[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括

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早晨

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