正确答案:

医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

D

题目：根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

GLP

解析：本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice，简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

葡萄糖氯化钠注射液

解析：委托生产品种限制：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。

[单选题]烟酸缺乏时引起

粗糙皮病

解析：烟酸若其缺乏时，可产生糙皮病，表现为皮炎、舌炎、口咽、腹泻及烦躁、失眠感觉异常等症状。烟酸是少数存在于食物中相对稳定的维生素，即使经烹调及储存亦不会大量流失而影响其效力。

[单选题]药品批发企业从事验收、养护工作的人员应当具有

药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

[多选题]药物依赖性的治疗原则包括

回归社会

预防复吸

控制戒断症状

解析：本题考查药物依赖性治疗。药物依赖性的治疗目标包括控制戒断症状、预防复吸与回归社会三个方面，控制戒断症状后，由于精神依赖性未得到纠正，患者心理上极度渴求再次使用毒品，因此预防比治疗更重要，故本题答案应选ABE。

[多选题]常用作片剂崩解剂的辅料有

干淀粉

交联羧甲基纤维素钠

羧甲基淀粉钠

低取代羟丙基纤维素

交联聚维酮

解析：崩解剂是指促进片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。常用崩解剂：干淀粉、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和泡腾崩解剂。

[单选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"性别因素"的是

口服避孕药致阿米替林清除率下降

解析：性别因素女性的生理因素与男性不同，妇女在月经期或妊娠期，对泻药和刺激性强的药物敏感，有引起月经过多、流产或早产的危险。避孕药诱因主要是“性别因素”。

[单选题]非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )

平皿法

解析：常用平皿法检查药品微生物限度。

[单选题]仅有解热、镇痛作用，而不具有消炎、抗风湿作用的药物是

对乙酰氨基酚

解析：对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药(NSAIDs)对有剧痛者首选对乙酰氨基酚（胃肠道不良反应小，但是没有抗炎作用）答案选C

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