正确答案:

理论板数 重复性 拖尾因子 分离度

ABCD

题目：色谱法的系统适用性试验内容包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药剂制备过程中，可能污染微生物的因素有（ ）

原药材

药剂辅料

制药设备

包装材料

操作人员

解析：本题考查药剂污染微生物的因素。药剂在制备的各个环节中的可能被微生物污染，其主要途径有：①原药材，②药用辅料，③制药设备、器械等，④制药环境空气，⑤操作人员，⑥包装材料。 本题考查一般这类问题的答案都很全，微生物、热原会通过各种途径污染药物。

[多选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

解析：解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。

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