正确答案:

30天内提出

B

题目:《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。

解析:B 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改正缺点,体现了药学职业道德的( )。
  • 促进作用

  • 解析:

    本题考查药学职业道德的作用。药学职业道德在协调医药行业内部关系,完成和树立医药行业新风貌方面有着直接的促进作用。医药人员通过药学职业道德的自我教育,总结医药行业的优良传统,不断纠正本行业的缺点。


  • [多选题]膜剂的特点有( )。
  • 含量准确

    稳定性好

    多层膜可实现控制释药

    载药量少,仅适用于剂量小的药物

  • 解析:本题考查膜剂的特点。膜剂制备工艺简单,粉尘小、成膜材料用量小、含量准确、稳定性好、吸收起效快、膜剂体积小,应用、携带及运输方便(可制成不同释药速度的膜剂)。

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