正确答案:

接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

A

题目:依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是( )。
  • 具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点

    静脉注射脂肪乳剂是一种浓缩的高能量肠外营养液

    成品耐受高压灭菌,在储存期内乳剂稳定,成分不变


  • [单选题]母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状,医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。处方一和处方二分别应当保存( )。
  • 1年 1年

  • 解析:答案解析:(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。

  • [多选题]下列有关栓剂叙述正确的是( )。
  • 栓剂是供人体腔道给药的固体制剂

    栓剂可发挥局部作用与全身作用

    栓剂基质分两类:油脂性基质与水溶性基质

    半合成脂肪酸甘油酯,如混合脂肪酸酯是一种良好的油脂性基质


  • [多选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。
  • 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

    对主要使用人群的危害影响

    对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

    危害的严重与紧急程度

    危害导致的后果

  • 解析:考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。

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