正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]经磺酰脲类治疗后，病人空腹及餐后血糖多次正常，之后最不合适的处理为（ ）。

停止药物治疗

[多选题]头孢氨苄检查的“有关物质”主要有（ ）。

α-对羟基苯甘氨酸

7-氨基去乙酰基头孢烷酸

[单选题]口服给药较适用于（ ）。

慢性病或轻症患者

解析：本题考查的是充分考虑影响药物相互作用的各种因素，制定合理用药方案。其中给药途径，口服给药，药物的吸收速度和生物利用度较注射方法略差，且易受制剂和机体等方面多种因素的影响，但本法使用方便、价格便宜，较适用于慢性或轻症病人，不适用于危急、胃肠反应大的病人和吞咽有困难的老人与婴儿。故答案是B。

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