正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]靶向制剂的概念是下列哪项（ ）。

靶向制剂是通过载体使药物地浓聚于病变部位的给药系统

[单选题]

解析：解析：本题考查相生与相克。

[单选题]异强心甾烯是由于（ ）。

A/B反式

[多选题]下列药物哪些为抗胆碱药物（ ）。

东莨菪碱

山莨菪碱

阿托品

丁溴东莨菪碱

溴丙胺太林

[多选题][41-42]

通用名 B.国际非专有药名

解析：本题考查药品名称的分类。药品名称分为三类：通用名、商品名、国际非专有药名中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名法则”制定的药品名称称为中国药品通用名称，国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。商品名又称商标名，是不同厂家为各自生产的同一药物制剂而起的不同的名称，商品名具有专有性质，不得仿用。由世界卫生组织编订，其英文缩写为INN的是国际非专有药名。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理 与法规》内容进行考查。

[单选题]月桂醇硫酸钠属于（ ）。

阴离子表面活性剂

[多选题]气的防御作用表现于 （ ）。

护卫肌表，防止外邪侵入

与侵入的各种邪气进行斗争

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/zgl6dm.html