正确答案:

质量方针和质量目标的声明 质量手册 本准则要求的程序和记录 实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录 适用的法规、标准及其他规范文件

ABCDE

题目：质量管理体系文件应包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]实验室应选择预期用途经过确认的检验程序，首选程序可以是

体外诊断医疗器械使用说明中规定的程序

公认/权威教科书中的程序

经同行审议过的文章或杂志发表的程序

国际公认标准或指南中的程序

国家地区法规中的程序

[多选题]等电聚焦电泳法在电极之间形成的pH梯度是

稳定的

连续的

线性的

[多选题]质谱仪的组成包括

进样系统

离子源

真空系统与质量分析器

检测器

[多选题]对临床化学检验项目生物参考区间评审内容应包括

检测系统一致性

参考区间来源

参考人群适用性

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