正确答案:

设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）

BDE

题目：案例摘要：制剂新技术和新制剂不断发展，大大地提高了药物临床治疗效果。

解析：5.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地非恒速释放药物，药物的释放主要是一级速度过程。控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程。缓控释制剂的设计要求：①生物利用度。缓控释制剂生物利用度为普通制剂的80%～120%，若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成12小时口服一次，若药物在大肠也有一定吸收，则可考虑24小时口服一次。②峰浓度与谷浓度之比（可用波动百分数表示）应小于或等于普通制剂。若设计成零级释放剂型如渗透泵，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂。③缓控释制剂的剂量计算。一般根据普通制剂的剂量换算，如普通制剂每日服用2次，每次20mg，改为缓控释制剂，则可每日1次，每次40mg。④pKa、解离度和水溶性。一般说来，非解离型的、脂溶性大的药物易通过脂性生物膜，胃肠道pH值和药物的pKa会影响药物的解离程度。设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0．1mg／ml。缓释、控释制剂体内、体外评价包括：①体外释放度试验。溶出度试验、释放度试验，其中释放试验最好做三维图，即时间、pH与释放量。取样点的设计与释放标准是缓控释制剂的释放度至少测3个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2小时，控制释放量在30%以下，此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6小时，释放量控制在50%左右；第三个取样，点：7～10小时，释放量控制在75%以上，说明释药基本完全。②体内生物利用度研究，要求3个取样点：第一个：0.5～2小时，30%以下，有无突。释；第二个：4～6小时，50%;第三个：7～10小时，75%。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下有关注射用水的表述，正确的是( )

注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

注射用水可作为配制注射剂的溶剂

[多选题]药学信息的多样性包括了

药品生产各个学科及专业领域的内容

药品使用各个学科及专业领域的内容

新药研究各个学科及专业领域的内容

药学管理各个学科及专业领域的内容

药品流通各个学科及专业领域的内容

[多选题]药物动力学的研究内容

建立药物动力学模型

探讨药物动力学参数与药物效应间关系

探讨药物结构与药物动力学规律的关系

探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系

以药物动力学观点和方法评价认识药物质量

[多选题]强心苷中毒时可引起哪些心律失常

室性期前收缩

窦性过缓

房室传导阻滞

室性心动过速

室颤

[多选题]异丙嗪可治疗

荨麻疹

过敏性鼻炎

药疹

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

参与临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施

参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

开展药物利用评价和药物临床应用研究

开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

[多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是

药物中毒

用药差错

治疗失败

药品不良反应

[多选题]药品质量监督检验的类型包括

进出口药品检验

技术仲裁检验

复核检验

委托检验

抽查性检验

解析：药品监督检验与生产检验、验收检验的性质不同，具有第三方检验的公正性，是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性；是根据国家的法律规定进行的检验，在法律上具有更强的仲裁性。其类型分为抽查性检验、委托检验、复核检验（有异议时）、技术仲裁检验及进出口检验等类型。

[多选题]不具有崩解作用的辅料有

微粉硅胶

MCC

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/zwk09.html